藥品泡罩包裝的擠出試驗(yàn)檢測(cè)方法

    藥片和膠囊通常采用泡罩包裝，以保護(hù)藥片和膠囊不受濕氣與污染的影響，從而大限度地提高產(chǎn)品穩(wěn)定性并延長(zhǎng)其保存期限。泡罩包裝的兩大組成部分是成排的通常由熱塑性塑料制成的空泡，以及可以用紙板、鋁片或塑料制成的密封罩。然而，在藥品包裝中，常用的是鋁箔。制造商必須確保泡罩包裝不易破損，但同時(shí)又需保證包裝有足夠的脆性，以方便消費(fèi)者能用手取出藥片或膠囊。

    拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)定熱封強(qiáng)度試驗(yàn)影響因素分析
①粘接面積：PVC與鋁箔的熱封強(qiáng)度均以單位面積上的張力來表示。在試驗(yàn)中，粘接面積的大小對(duì)粘接強(qiáng)度具有一定影響。粘接面積過小，試樣制備不易準(zhǔn)確，粘接測(cè)量的相對(duì)誤差也較大。粘接面積增大時(shí)，粘接面出現(xiàn)缺陷的機(jī)率相應(yīng)也提高。因此測(cè)定熱封強(qiáng)度時(shí)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求的寬度、長(zhǎng)度進(jìn)行制備試樣。
②試樣夾持方法：使用拉力機(jī)測(cè)定PVC與鋁箔的粘接強(qiáng)度時(shí)，根據(jù)拉力機(jī)的測(cè)力原理可以推出：試驗(yàn)機(jī)所測(cè)的力是試樣在鉛垂方向所受的力。如果試驗(yàn)所受力的方向偏離鉛垂方向，那么測(cè)的力是其在鉛垂方向的分力，因而要小于試樣實(shí)際所受到的力。換句話說，如果試樣所受力的作用線偏離通過夾具中心的鉛垂線，那么將使試驗(yàn)結(jié)果偏低。因此，應(yīng)使夾具的中心線、試樣所受力的作用線、鉛垂線這三者重合。
③試驗(yàn)機(jī)拉伸速度：試驗(yàn)機(jī)拉伸速度選值不同，其試驗(yàn)數(shù)值則不同。隨著拉伸速度的提高，熱封強(qiáng)度值隨之增大，因此必須掌握的拉伸速度為200mm／min。
4、藥品鋁塑泡罩成品包裝的檢驗(yàn)方法
為檢驗(yàn)泡罩成品包裝的封合質(zhì)量，藥品包裝后進(jìn)行密封性能試驗(yàn)，其方法是：將試樣放入一可承受0．1M Pa的外壓容器中，蓋緊密封蓋，抽真空到真空度為80±13KPa并保持30秒鐘后注入著色水。試樣用壓板壓住，防止在水中浮出水面，水面高于試樣表面不小于25mm。然后恢復(fù)常壓，開蓋檢查有無液體滲入泡罩內(nèi)。此外，藥品包裝后還要進(jìn)行濕熱試驗(yàn)。試驗(yàn)條件為溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度為70％～75％，保持14天后取出試樣，按藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)是否符合要求